重磅:Karsa的CBA吗(卡萨退役了吗)|熊猫体育平台

adminsa 19 天前 综合新闻 38 阅读

  

  

  丙肝是熊猫体育网站一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌,被称为“沉默的杀手”。

  

  

重磅:Karsa的CBA吗(卡萨退役了吗)

  中国是熊猫体育平台肝病大国,有很多慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者,其中慢性丙型肝炎病患是千万级的数量,统计数据从1000万-4000万不等。与乙肝不同,丙肝目前尚无疫苗有效预防。

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  近日,Gilead的丙肝神药索非布韦终于在中国提交上市申请了

  

  索非布韦是继BMS阿舒瑞韦和达拉他熊猫体育官网韦、强生西美瑞韦、歌礼丹诺瑞韦之后,第5个在中国申报上市治疗丙肝的直接抗病毒药物(DAAs)。

  眼看这么多的丙肝新药申报上市,国内的丙肝患者可以说是忽然等来了幸福的烦恼,比如:到底谁先上市?用国产的还是用进口的?买不买得起?

  丙肝新药上市后卖多少钱,那是企业市场策略,咱肯定猜不着。但是哪家的产品先上市,倒是可以根据线索综合猜测一下,上市时间的先后毕竟还是会影响定价策略的嘛~

  大家知道,歌礼的丹诺瑞韦是第一个上市申请被公示获得优先审评的丙肝DAA药物,出现在2017年2月28日的第十三批优先审评名单中,公示期5日。没有异议的情况下,3月5日正式纳入优先审评,感觉上是领先BMS、强生、吉利德半个身位了。

  

  在所有的治愈性丙肝药物中,吉利德的Sovaldi和Harvoni最受人关注,其在国内上市进度的一举一动都牵动无数患者及厂家的神经。但Gilead迟迟不见报产,让人困惑不已。

  2月19日,Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会(APASL)上公布了索非布韦治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据,无干扰素方案下普遍达到92%以上的治愈率也是非常霸道(见:索非布韦中国III期研究结果重磅亮相:治愈率最高可达100%)。

  而国内丙肝药物开发领军企业歌礼在同一会议上发布的两个丙肝药物临床研究数据也毫不逊色(见下图)

  

  

  随着优先审评制度的深入落地,进口新药在中国上市的速度越来越快,阿法替尼刚刚获得CFDA批准,是首个以优先审评方式在中国上市的进口新药(见:阿法替尼获批上市,优先审评加速海外新药登陆中国)。在第十四批优先审评名单中,AZD9291、诺华重磅心衰药物沙库巴曲缬沙坦钠片(LCZ696)、诺和诺德德谷胰岛素、灵北抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片、勃林格殷格翰的奥达特罗喷雾剂均获得优先审评,上市时间可期,让大家感受到了CDE在加快药品审评方面满满的诚意。

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  在丙肝领域,CDE同样是急病人之所急,给很多厂家的丙肝药物一路绿灯,眼下患者已经看到了上市的曙光,你熊猫体育网址认为谁家产品会先上市呢?

  来源:医药魔方数据改写

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